#
call menu

Реахром-гепарин

Набор реагентов для определения анти Ха активности гепарина оптическим методом (Реахром-гепарин) по ТУ 9398-032-05595541-2011 (ГП-1)

Набор реагентов для определения
анти-Ха активности гепарина хромогенным методом
(Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021 (ГП-1/1)
∗∗

Наборы предназначены для мониторинга за введением гепарина (в том числе низкомолекулярного) путем определения его анти Ха активности в плазме крови.

∗Набор ГП-1 предназначен для автоматических, полуавтоматических анализаторов, а также при ручном методе определения анти-Ха активности.

∗∗Набор ГП-1/1 — только для автоматических коагулометров. Все компоненты данного набора упакованы во флаконы с завинчивающимися крышками. Улучшенный хромогенный субстрат, входящий в состав набора позволяет использовать данный набор в том числе и на стандартных протоколах без внесения дополнительных изменений.

Мониторинг за введением гепарина позволяет в первую очередь не допустить геморрагических осложнений и в тоже время оценить эффективность антикоагулянтной терапии.

Принцип метода:
Метод определения активности гепарина основан на способности комплекса АТ III-гепарин нейтрализовать активированный фактор Ха. Активность гепарина определяют в плазме, добавляя к ней избыток AT III и фактора Xa. При этом происходит ингибирование фактора Xa комплексом АТ III-гепарин пропорционально количеству гепарина в плазме. Оставшееся количество фактора Xa катализирует отщепление пара-нитроанилина (рNА) от синтетического хромогенного субстрата. Абсорбция свободного pNA, определяемая при длине волны 405 нм, обратно пропорциональна активности гепарина в плазме.
Процесс идет по следующей схеме:

АТ III (избыток) + гепарин →АТ III-гепарин.

АТ III-гепарин + Xa (избыток)→АТ III-гепарин-Xa+Xa (остаток).

Субстрат-рNA + Xa (остаток) ⇒Пептид + рNA.

Для построения калибровочного графика используют плазмы-калибраторы с известными активностями гепарина, указанными в паспорте медицинского изделия. На оси ординат (Y) по линейной шкале отложить величины оптической плотности, полученные для каждой плазмы-калибратора, а на оси абсцисс (Х) по линейной шкале отложить активность гепарина в антиXa ед/мл плазмы. Правильность построения калибровочного графика проконтролировать с помощью контрольных плазм.

Интерпретация результатов:

При введении гепарина в профилактических целях его анти-Ха активность в плазме крови должна составлять 0,3 – 0,7 МЕ/мл.

При введении гепарина в терапевтических целях его анти-Ха активность в плазме крови должна составлять 0,7 – 1,2 МЕ/мл.

  • #

Состав набора ГП-1:

  • Антитромбин III, лиофильно высушенный – 2 флакона;
  • Фактор Xa, лиофильно высушенный – 2 флакона;
  • Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный – 2 флакона;
  • Буфер концентрированный (5,0 мл/фл.) – 2 флакона;
  • Плазмы-калибраторы, 3 уровня активности гепарина, лиофильно высушенные (1,0 мл/фл.) — 3 флакона;
  • Плазмы контрольные, 2 уровня активности гепарина (1,0 мл/фл.) — 2 флакона.

Активность гепарина в плазмах-калибраторах:

  • уровень 0: 0 антиХа МЕ/мл;
  • уровень 1: 0,4 - 0,6 антиХа МЕ/мл;
  • уровень 2: 0,7 - 1,1 антиХа МЕ/мл.

 

-----------------------------------------------------------------

Состав набора ГП-1/1:

  • Антитромбин III, лиофильно высушенный (1,0 МЕ/фл.) – 2 флакона;
  • Фактор Xa, лиофильно высушенный (15,0 нкат/фл.) – 4 флакона;
  • Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный (3,0 мкМ/фл.) – 2 флакона;
  • Буфер имидазоловый (5,0 мл/фл.) – 1 флакон;Плазма-калибратор уровень 0, лиофильно высушенная (объем после восстановления 1,0 мл/фл.) – 1 флакон;
  • Плазма-калибратор уровень 1, лиофильно высушенная (объем после восстановления 1,0 мл/фл.) – 1 флакон;
  • Плазма-калибратор уровень 2, лиофильно высушенная (объем после восстановления 1,0 мл/фл.) – 1 флакон;
  • Плазма контрольная уровень 1, лиофильно высушенная (объем после восстановления 1,0 мл/фл) – 1 флакон;
  • Плазма контрольная уровень 2, лиофильно высушенная (объем после восстановления 1,0 мл/фл.) – 1 флакон.

Активность гепарина в плазмах-калибраторах:

  • уровень 0: 0 антиХа МЕ/мл; уровень 1: 0,4 - 0,7 антиХа МЕ/мл;
  • уровень 2: 0,8 - 1,2 антиХа МЕ/мл.

Анти-Ха активность гепарина в плазмах контрольных:

  • уровень 1: 0,4 – 0,7 МЕ/мл;
  • уровень 2: 0,8 – 1,2 МЕ/мл.

 

 Количество анализов в 1 наборе: 

  • ГП-1 - 20 ручным методом, 80 - планшетным методом;
  • ГП-1/1 - зависит от типа используемого автоматического коагулометра.