Ренампластин

Медицинское изделие для диагностики in vitro «Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019» (сокращенное наименование – «Ренампластин»).

Реагент Ренампластин предназначен для определения протромбинового времени (ПВ) в плазме венозной крови и расчета протромбинового отношения (ПО), протромбинового индекса (ПИ) и Международного Нормализованного Отношения (МНО), а также для определения протромбина по Квику в % от нормы.

МИЧ=1.0-1.3.

Определение протромбинового времени — это высокочувствительный скрининговый тест, который выявляет нарушения во внешнем и общем пути свертывания крови (ф. II, V, VII и X) и рекомендуется для:

• мониторинга терапии непрямыми антикоагулянтами;
• диагностики наследственных и приобретенных коагулопатий;
• диагностики заболеваний печени.

Набор Ренампластин предназначен для работы на всех типах полуавтоматических и автоматических коагулометров и ручным методом.

Принцип метода:

При добавлении к цитратной плазме избытка тканевого тромбопластина и ионов кальция время образования сгустка фибрина зависит только от активности факторов внешнего и общего пути коагуляции: I, II, V, VII, X.

Интерпретация результатов:

Значения, соответствующие нормальным:

• Протромбиновое время - в диапазоне 12-18 с,
• МНО - в диапазоне 0,85-1,15 усл. ед.,
• Активность протромбина по Квику - в диапазоне 70 – 130 %.

Удлинение протромбинового времени может быть связано с:

• дефицитом факторов внешнего пути свертывания (II, V, VII, X);
• дефицитом витамина К;
• приемом антикоагулянтов непрямого действия (например, варфарина, синкумара и др.);
• ДВС-синдромом (фаза гипокоагуляции);
• афибриногенемией, гипофибриногенемией, дисфибриногенемией;
• заболеванием печени;
• антикоагулянтами прямого действия (дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
• злокачественными опухолями.

Укорочение протромбинового времени может быть связано с:

• активацией внешнего пути свертывания и гиперкоагуляции;
• повышением активности факторов внешнего пути свертывания;
• ДВС-синдроме;
• активацией системы фибринолиза.