Клоттинговый (коагулологический) метод определения активности гепарина основан на его способности удлинять время свертывания плазмы.
В клоттинговом методе используется человеческая либо овечья плазма.
Государственная Фармакопея Российской Федерации (XIII издание) рекомендует для клоттингового метода использовать человеческую плазму, АЧТВ реагент и 0,025 М раствор хлорида кальция.
Европейская Фармакопея (Ph.Eur) до издания 8.3 рекомендовала клоттинговый метод с использованием овечьей плазмы в качестве основного метода количественного определения активности НФГ.
Для внутрипроизводственного контроля вы можете использовать клоттинговый метод с овечьей плазмой (согласно разделу 2.7.5 «Assay of Heparin»), если это прописано в вашем досье на препарат. Для окончательного анализа серии по современным стандартам потребуется хромогенный метод.
Статья «Тестирование активности нефракционированного гепарина в препаратах и субстанциях». А.Л.Берковский, Е.В.Сергеева, А.В.Суворов. Химико-фармацевтический журнал, т.52, №9, 2018
Статья «Тестирование активности низкомолекулярных гепаринов в препаратах и субстанциях». А.Л.Берковский, Е.В.Сергеева, А.В.Суворов. Химико-фармацевтический журнал, т.46, №4, 2012