Контроль содержания гепаринов (как нефракционированного (НФГ), так и низкомолекулярных (НМГ)) необходим для производства субстанций и различных лекарственных форм гепаринов.
Исходное сырье для гепарина натрия получают из легких крупного рогатого скота или мукозы кишечника свиней.
Основные методы количественного определения гепарина заключаются в установлении его соответствующей активности (антиIIа или антиXa) - хромогенный метод, либо в установлении его способности удлинять время свертывания плазмы крови – клоттинговый (коагулологический) метод.
Государственная фармакопея Российской Федерации (XIII издание) рекомендует оба метода определения содержания гепаринов.
В современных монографиях для количественного определения субстанции гепарина натрия приоритет отдается хромогенному тесту на антиII-активность.
Реагенты для фармкомпаний – производство субстанций и препаратов гепарина (НФГ, НМГ) - таблица
Статья «Тестирование активности нефракционированного гепарина в препаратах и субстанциях»