РеДимер-латекс тест

Набор реагентов для экспресс-определения Д-Димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017

Предназначен для качественного и полуколичественного
определения in vitro продуктов деградации поперечно сшитого фибрина (XL-ПДФ) —
Д-димеров в плазме крови человека методом латексной агглютинации.

Конечный этап свертывания крови – это превращение растворимого фибриногена под действием тромбина в нерастворимый фибрин. В начале процесса происходит полимеризация мономеров фибрина, затем - поперечная сшивка фибрина фактором XIIIа с формированием нерастворимого фибринового сгустка. При этом запускается образование плазмина - основного фермента, лизирующего сгусток. Фибриноген и фибрин расщепляются плазмином до образования продуктов деградации. Но только продукты деградации поперечно сшитого фибрина (XL-ПДФ) содержат Д-димеры, являющиеся специфическими маркерами тромбоза и фибринолиза.

Определение Д-димеров имеет высокую диагностическую значимость. Наиболее широко определение D-димеров в диагностических целях используют для исключения венозных тромбоэмболических состояний (ВТЭ) - тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

Принцип метода:
Метод определения Д-димеров основан на его взаимодействии с моноклональными антителами против Д-димеров, коньюгированными с частицами латекса. При уровне Д-димеров в плазме выше 200 нг/мл происходит видимая глазом агглютинация частиц латекса. Моноклональные антитела, содержащиеся в Латекс-реагенте, иммунологически специфично связываются только с продуктами деградации поперечно сшитого фибрина — Д-димерами.

Интерпретация результатов:

В норме концентрация Д-димеров не превышает 250 нг/мл.

Нормальный уровень Д-димеров с высокой долей вероятности позволяет исключить ВТЭ (ТГВ, ТЭЛА) - нет повышения D-димеров – нет тромбоза (отрицательная диагностическая значимость теста).

Повышенная концентрация Д-димеров может свидетельствовать о таких опасных клинических состояниях, как: ДВС-синдром, ТГВ, ТЭЛА, гиперкоагуляция при сердечной недостаточности и других состояниях.

Повышение Д-димеров также наблюдается при множестве других состояний с активацией системы коагуляции и фибринолиза - у хирургических пациентов, при онкологических, тяжелых инфекционных или воспалительных заболеваниях, при системном тромболизисе (тромболитическая терапия), а также во время беременности и у пожилых пациентов. Во время беременности уровень D-димера прогрессивно увеличивается и в третьем триместре беременности превышает пороговое значение «исключения» ТЭЛА почти у четверти беременных женщин.

Качественный анализ

При отсутствии агглютинации в неразбавленной тестируемой плазме уровень Д-димеров в ней составляет меньше 200 нг/мл (0,2 мг/л). При положительном результате агглютинации уровень Д-димера составляет более 200 нг/мл.

Полуколичественный анализ

Приблизительный уровень Д-димеров в исследуемом образце может быть определен, основываясь на данных, представленных в таблице:

Уровень Д-димеров, нг/мл (мг/л)	Разведение плазмы
Уровень Д-димеров, нг/мл (мг/л)	Без разведения	2 раза	4 раза	8 раз
< 200 (< 0,2)	—	—	—	—
200-400 (0,2-0,4)	+	—	—	—
400-800 (0,4-0,8)	+	+	—	—
800-1600 (0,8-1,6)	+	+	+	—
1600-3200 (1,6-3,2)	+	+	+	+

Примечание: уровни Д-димеров свыше 3200 нг/мл (3,2 мг/л) можно определить путем дополнительного разведения исследуемого образца более 8 раз.

Для углубленного изучения диагностической значимости Д-димеров рекомендуем ознакомиться с нашими статьями:

Методическая поддержка по бесплатному телефону 8(804) 333-22-61